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ISO9001质量管理体系认证条件和流程

发布时间:2023-11-23        浏览次数:3        返回列表
前言:ISO9001
ISO9001质量管理体系认证条件和流程

  一、ISO9001质量管理体系认证条件是什么?


  iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:


  一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。


  与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:


  1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;


  2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;


  3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;


  4.iso9001要求送审质量保证手册;


  5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;


  6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;


  7.iso9001要求对不符合项组织整改;


  8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;


  9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;


  10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。


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  二、iso9001质量体系认证推进流程


  (一)策划


  1、调研总体方案


  2、策划全期工作进度


  3、每阶段计划的分解


  (二)质量体系诊断


  1、诊断计划


  2、企业现场论断


  3、诊断报告/改进建议


  (三)业务流程分析


  1、管理流程目标(有效性与效率)


  2、管理流程控制与协调


  3、管理流程职责分配


  4、管理流程问题/断点


  (四)质量体系设计


  1、质量方针和质量目标设计


  2、企业业务流程的优化


  3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定


  4、文件化体系结构


  (五)ISO9001培训


  1、管理层培训


  2、ISO9001标准理解培训


  3、管理流程文件编写培训


  4、体系运行培训


  5、内部审核员培训


  6、认证准备培训


  7、管理专项培训


  (六)文件编写辅导


  1、文件编写指导/协助


  2、文件审查及研讨


  3、文件定稿发布


  (七)质量体系运行指导


  1、体系运行辅导与检查


  2、系统运行状况全面审核


  3、改进措施跟踪


  (八)质量体系评价和改进


  1、内部审核指导/协助


  2、管理评审指导


  3、指导并督促实施纠正行动


  (九)质量体系第三方认证


  1、推荐认证机构/协助申请


  2、认证准备辅导


  3、现场审核跟进


  4、纠正措施辅导


  三、申请ISO9001质量管理体系认证所需材料


  ISO9001体系认证需要准备的材料:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、企业许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;


  ISO9001体系审核所需的材料:管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。


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